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RA802 제약 분석기

Renishaw RA802 제약 분석기

Renishaw의 RA802 제약 분석기는 진동 분광학 기반 이미징 기술을 대대적으로 바꿔 놓습니다.

기존 라만 현미경과 적외선 현미경 시스템에서 가장 많이 제기되는 불평으로는 샘플 초점, 분석 속도, 사용의 용이성 등 세 가지가 있습니다.

RA802 제약 분석기는 Renishaw의 독점 LiveTrack™StreamLine™ 기술을 결합한 제품으로, 초점을 유지해 고품질 정제약 이미징을 보장하면서 태블릿 기존 방법에 비해 최대 150배 빠르게 화학 이미지를 생성합니다.

미니멀리스트 설계 철학으로 개발된 RA802는 대체 화학 이미징 시스템에 비해 속도와 사용의 용이성이 탁월합니다.

RA802가 기존 화학 이미징 기술의 한계를 극복하는 방법

 

기존 시스템의 문제점

RA802이 제공하는 솔루션

샘플 초점 설정초점 찾기...
  • 제약 샘플은 울퉁불퉁하거나 곡선형이 경우가 많습니다
  • 기존 라만 및 적외선 현미경 기술은 측정을 시작하기 전에 사용자가 샘플 표면에 직접 초점을 맞춰야 하는데, 샘플이 약간만 고르지 못하거나 둥근 모양이기만 해도 초점 깊이가 미크론 수준이면 현미경이 바로 초점을 잃게 됩니다.
  • 그 결과 영상이 초점을 벗어나 품질 불량이 발생하게 됩니다.

LiveTrack – 세계 최고의 초점 추적 기술

  • RA802의 LiveTrack은 현미경 대물렌즈 아래에서 x, y, z축을 따라 샘플을 자동으로 이동시켜 측정 내내 초점을 유지해 전체 샘플에 대해 최고 품질의 화학 이미지를 보장합니다
  • 이미지 품질에 타협이란 없습니다
분석 속도시간 손실...
  • 기존 라만 현미경 시스템은 점 측정(point measurement)이라는 작업을 수행합니다
  • 점 측정 도중, 샘플 표면에서 미리 정의된 단계에서 개별 라만 스펙트럼이 수집됩니다. 
  • 이 작업에 긴 시간이 소요됩니다. 점 측정 시스템이 오래된 제품이면 밤새도록 실행해도 작은 샘플 영역의 스펙트럼을 수집하는 데 그치곤 합니다.
  • 또한 점 측정은 고출력 레이저의 초점을 몇 미크론에 불과한 하나의 점에 맞추기 때문에 샘플 손상 가능성을 가중시킵니다.
StreamLine - 세계 최고의 속도를 자랑하는 정제 매핑 솔루션...
  • 하나의 점에 레이저 초점을 맞추는 대신 StreamLine은 레이저 파워를 초점이 맞춰진 90 µm 레이저 라인으로 분산시킵니다
  • StreamLine는 샘플이 레이저 라인을 횡단할 때 검출기에 의한 신호 누적을 허용하므로 이미징 속도가 빨라지고 샘플 손상 위험이 줄어듭니다
  • StreamLine 사용 시 수집 속도가 초당 1,500 스펙트럼에 달해, 분석 시간이 감소합니다
사용의 용이성복잡성 방지...
  • 자본 설비 구매를 평가하는 제약 연구소에서 가장 중요하게 고려하는 사항 중 하나는 장비 실행을 담당할 직원 채용에 소요되는 비용입니다.
  • 라만 이미징은 전담 사용자가 장비의 가동과 유지 관리를 담당해야 하는 고도로 전문화된 기술이라는 인식이 강했습니다.
  • 담당자가 퇴사할 경우, 신규 담당자가 교육을 받을 때까지 상당 기간 계측기 사용 중단 문제가 발생할 수 있습니다.
단순성을 고려한 설계...
  • RA802는 라만 이미징을 대폭 간소화했습니다 
  • RA802는 기술자부터 책임 연구원까지 사용하기 적합하도록 설계되었습니다
  • 하드웨어가 최소한의 사용자 개입만으로 완전히 소프트웨어에 의해 구동됩니다
  • RA802는 최소한의 교육만으로 여러 일반 사용자가 개방형 혁신 연구실 환경에서 사용하여 계측기 가동 중단 문제가 해소되도록 설계되었습니다
분해능문제가 해결되지 않은 채 방치...
  • 샘플은 수십, 수백 미크론 수준에서 동질적인 것으로 보이지만, 한자릿수 미크론 수준에서는 국지적으로 이질적인 것으로 확인될 수 있습니다.
  • 불순물 수준을 확인할 때, 소량의 물질로부터 단서를 찾아내기 위해서는 분해능이 핵심입니다
  • 적외선 현미경과 같은 기존 이미징 기술은 검출기 민감도와 빛 파장에 의한 수십 미크론의 분해능이 제한 요인으로 작용합니다
  • 전통적인 라만 시스템은 느린 분석 속도가 문제가 되며, 고분해능 이미지를 축적하는 데 너무 많은 시간이 소요됩니다. 즉, 분석 시간을 줄이는 방법이 분해능을 줄이는 것밖에 없었습니다

이런 분해능 저하를 꼭 감수해야 할까요?

  • RA802의 LiveTrack과 StreamLine이 샘플 분석 속도를 그 어느 때보다 높여줍니다
  • 정제 하나를 완전히 매핑하는 데 저분해능에서는 5분밖에 걸리지 않지만 최대 분해능에서는 2시간이나 소요됩니다.
  • 라만 분광기에는 더 작은 레이저 파장이 채택되므로 분해능이 픽셀당 1 µm 정도로 높을 수 있으므로, 연구원들이 샘플의 국지적인 이질성을 확실하게 이해할 수 있습니다.
배치 매핑사용자 작업 최소화...
  • 기존 화학 영상 시스템은 단일 샘플 계측기입니다
  • 분석이 완료되고 나서 사용자는 기존 샘플을 제거하고, 다음 작업을 셋업하기 전에 새 샘플을 삽입해야 합니다.
  • 여기에는 많은 시간이 소요되며, 여러 샘플을 대량으로 처리할 수 없게 됩니다.
바쁜 연구원들은 위한 솔루션...
  • 배치 매핑을 활용하면 여러 샘플을 순차적으로 처리하도록 프로그래밍할 수 있어, 사용자의 시간을 아낄 수 있습니다.
  • Renishaw는 사용자 샘플에 적합한 맞춤형 정제 몰드를 제공합니다
  • 이러한 몰드는 샘플을 제자리에 고정시키며, 한 샘플의 처리가 완료되면 소프트웨어가 매끄럽게 다음 샘플로 이동시킵니다
라만 매핑이라고도 하는 라만 이미징은 적외선 현미경과 XRD를 보완하는 기술입니다. 모든 기술에 저마다 장단점이 있지만, RA802 제약 분석기에 채택하고 있는 라만 매핑은 대체 기술에 비해 굉장히 많은 경쟁력 측면의 이점을 제공합니다.
 라만 이미징(RA802)적외선 현미경XRD
혼합 물질에 적합


▲  
표면 이미징(매핑)


▲  
다형체 식별 ▲ 
거친/고르지 않은 표면


 ▲ 
높은 분해능(픽셀당 1 µm)  
속도  
간편한 사용  
배치 매핑  
비접촉식  
비파괴식  

무료 샘플 분석:

지금까지 확인한 것에 관심이 있으시면 Renishaw로 연락하여 데모를 요청해 주십시오. 기술에 대한 확신을 가지고 계측기 구매 리스크를 없앨 수 있도록, 제공해 주시는 샘플에 대한 RA802 검증을 무료로 진행해 드리고 있습니다.

더 자세히 알고 싶습니다!

RA802가 샘플 분석 요건에 어떻게 도움이 될 수 있는지 더 자세히 알고 싶다면 질의 내용을 적어 해당 지역 관리자에게 메시지를 보내주십시오.

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추가 정보 다운로드

  • Product note:  RA802 Pharmaceutical Analyser Product note: RA802 Pharmaceutical Analyser [en]

    The RA802 Pharmaceutical Analyser is a compact benchtop Raman imaging system that redefines formulation analysis. It is easy to use, yet gives rich chemical information. Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species. With unique LiveTrack™ focus-tracking technology, it can efficiently analyse uneven, curved, or rough surfaces at incredible speeds and without any sample preparation.

  • Application note:  New methods for determining content uniformity of formulations Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]

    The uniformity of a drug product’s contents is a parameter that requires constant monitoring. It is important from a handling/processing standpoint, and it is of the utmost importance for patient safety to ensure that the correct dose is delivered every time.

  • Application note:  Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]

    The stability, bioavailability and processability of an active pharmaceutical ingredient (API) are key to a candidate molecule’s ability to be developed into a commercially viable product, sometimes referred to its ‘drugability’. Characterising the polymorphism of APIs has become an important consideration in this process.

  • White paper:  Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines White paper: Finding fakes – using Raman imaging to identify counterfeit medicines [en]

    Identifying counterfeit drugs has become an area of increasing focus for regulatory authorities and also for pharmaceutical companies. Raman spectroscopy is highly specific and can differentiate between materials with similar chemical structures. This specificity makes Raman well-suited to identifying counterfeits which often use similar components to the reference product.

  • White paper:  Methods for deformulating drugs White paper: Methods for deformulating drugs [en]

    In this white paper we look at reverse engineering existing drug products using Raman imaging. We show that the Renishaw RA802 Pharmaceutical Analyser can be used to successfully characterise innovator and generic products and facilitate deformulation activities, and can characterise the components, concentrations, particle sizes and distributions of the innovator formulation, allowing generic followers to adjust their processes in order to create equivalent products, or products which are strategically different.

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글로벌 엔지니어링 기술 기업인 Renishaw가 Eurolab 2017에서 RA802 제약 분석기로 최고의 측정 실험 장비 부문 수상 기업으로 선정되었습니다.

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